Tratament biologic pentru spondilita anchilozanta. LM - PROTOCOL TERAPEUTIC IN SPONDILITA ANCHILOZANTA - Formare Medicala

L041M – PROTOCOL TERAPEUTIC IN SPONDILITA ANCHILOZANTA

Cele mai utilizate terapii sunt: — antiinflamatoarele nesteroidiene AINS — au fost primele şi pentru mult timp singurele medicamente folosite în tratamentul pacienţilor cu spondilartrite. Evaluarea eficacităţii AINS necesită administrarea unor doze maxime pe o perioadă de minimum de 6 săptămâni.

Nu influenţează evoluţia formelor axiale sau entezitele. Se consideră nonresponder la sulfasalazină lipsa de ameliorare după 4 luni de tratament. Criterii de includere a pacienţilor cu spondilită anchilozantă în tratament biologic cu blocanţi de TNFα adalimumabum, certolizumabum, etanerceptum original şi biosimilar, golimumabum, infliximabum original şi biosimilar şi blocanţi de IL7 secukinumabum : Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New Yorkadaptate: a durere lombară joasă şi redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul şi nu dispare în repaus; b limitarea mişcării coloanei lombare în plan sagital şi frontal; c limitarea expansiunii cutiei toracice, faţă de valorile normale corectate; d criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad sau sacroiliita bilaterală grad radiografic sau prezenţa de leziuni active acute pe imagistica prin rezonanţă magnetică IRM reprezentate în special de edem osos subcondral.

Sfatul medicului: Spondilita anchilozantă, o provocare pentru medicul reumatolog Spondilita anchilozantă este o boală inflamatoare cronică, aparținând grupului Spondilartritelor, alături de Artropatia psoriazică, Artrita reactivă, Artritele enteropatice, Spondilartrita juvenilă. Caracteristicile acestei suferințe sunt afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace și apariția predominat la adultul tânăr, sub 40 de ani. Dintre factorii de mediu, infecțiile pot contribui la apariția bolii, prin similitudine antigenică între agentul infecțios și antigenul HLA B Mihaela Ilie, medic primar medicină internă, specialist reumatologie în cadrul Ovidius Clinical Hospital. Spondilita anchilozantă face parte din spondilartritele cu formă axială.

Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezenţa criteriului imagistic asociat cel puţin unui criteriu clinic. Se face scorul total adunând întrebările cu media întrebărilor 5 şi 6, iar rezultatul se împarte la 5.

Eşecul terapiilor tradiţionale a cel puţin 2 AINS administrate continuu, cel puţin 6 săptămâni fiecare, la doze maxim recomandate sau tolerate pentru pacienţii cu forme axiale. Screeningul necesar înainte de orice iniţiere a terapiei biologice Tuberculoza Înaintea iniţierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu SA de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condiţiile riscului epidemiologic mare al acestei populaţii.

POLIARTRITA, OPRITĂ COMPLET DIN EVOLUŢIE

Numai umflarea articulației genunchiului cu artroză pacienţii care au avut teste iniţiale negative, se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei inclusiv testul QuantiFERON sau TCTîn caz de necesitate, dar nu mai rar de un an la reevaluare se va folosi acelaşi test care a fost folosit iniţial.

Pentru detalii legate de definirea pacienţilor cu risc crescut şi a conduitei de urmat, precum şi a situaţiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările în extenso din Ghidul de tratament al SA elaborat de Societatea Română condroitină cu glucosamină farmacie preț Reumatologie.

Hepatitele virale Ţinând cont de riscul crescut al reactivării infecţiilor cu virusuri hepatitice B şi C, care pot îmbrăca forme fulminante, deseori letale, este imperios necesar ca înaintea iniţierii terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecţiilor cronice cu virusurile hepatitice B şi C.

Decizia de iniţiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecţioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă hepatică şi virusologică a pacientului şi va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a SA poate fi iniţiată, precum şi schema de monitorizare a siguranţei hepatice. Se recomanda repetarea periodica a screeningului pentru infecţiile cronice cu virusuri hepatitice B şi C, în caz de necesitate, dar nu mai rar de un an.

Pentru detalii legate de managementul infecţiei cu virusuri hepatitice la pacienţii cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările în extenso din Ghidul de tratament al SA elaborat de Societatea Română de Reumatologie şi protocoalele terapeutice din hepatitele cronice aprobate de Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate.

Scheme terapeutice La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind iniţierea terapiei biologice, medicul curant va alege, în funcţie de tratament biologic pentru spondilita anchilozanta cazului şi caracteristicile produselor disponibile, preparatul biologic pe care îl consideră adecvat, cu respectarea tuturor recomandarilor din RCP-ul produsului. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului biologic cu un remisiv sintetic sulfasalazină.

Sfatul medicului: Spondilita anchilozantă, o provocare pentru medicul reumatolog

Blocanţii TNFα utilizaţi în SA: adalimumabum: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; certolizumabum pegol: la pacienţii nonresponderi secundari sau intoleranţi la terapia anti-TNFα utilizată anterior; doza de încărcare este de mg administrată a câte 2 injecţii subcutanate a câte mg fiecare în săptămânile 0, 2 şi 4; doza de întreţinere recomandată este de mg o dată la 2 săptămâni sau mg o dată la 4 săptămâni, subcutanat; etanerceptumum original şi biosimilar : 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat; golimumabum: 50 mg lunar în aceeaşi dată a lunii subcutanat.

Situaţii speciale la pacienţii responderi: d pacienţii cu boală veche cel puţin reladol crema forum ani de la diagnostic pot continua tratamentul dacă ASDAS este între 1,3 şi 2,1. Medicul curant este cel care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie şi poate încadra cazul ca responder sau nonresponder la tratamentul administrat.

Apariţia unei reacţii adverse poate impune schimbarea terapiei biologice. Lipsa de tratament biologic pentru spondilita anchilozanta a criteriilor enunţate după schimbări succesive ale agenţilor biologici duce la oprirea tratamentului biologic. Această reducere a expunerii la terapie biologică se face treptat, monitorizând evoluţia pacientului, cu posibilitatea revenirii în orice moment la schema iniţială în cazul unui puseu evolutiv de boală.

O schemă propusă de reducere a expunerii la agentul biologic se face după cum urmează: — adalimumabum 40 mg injectabil subcutanat se creşte intervalul între administrări la 3 săptămâni pentru 6 luni, apoi la o lună, cu condiţia păstrării răspunsului terapeutic; — certolizumabum pegol: se creste intervalul dintre administrări la 6 săptămâni pentru 6 luni cu condiţia păstrării răspunsului terapeutic schema aplicabilă în cazul tratament biologic pentru spondilita anchilozanta care remisiunea este obţinută cu mg sc la 4 săptămâni.

Criterii de excludere a pacienţilor din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicaţii pentru acestea pacienţi cu infecţii severe actuale, netratate precum dar nu limitativ : stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecţii oportuniste sau orice alte infecţii considerate semnificative în opinia medicului curant; tratamentul biologic este contraindicat la pacienţii cu infecţii active cu VHB şi utilizat cu prudenţă la cei cu infecţie cronică VHC, cu monitorizare atentă.

Prescriptori Medicul de specialitate care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr.

Casa Naţională de Asigurări de Sănătate

Chestionarul BASDAI pentru evaluarea globală a activităţii bolii de către pacient este tratament biologic pentru spondilita anchilozanta direct de pacient pe fişă, acesta semnând şi datând personal.

Pentru iniţierea terapiei biologice se recomandă obţinerea unei a doua opinii de la un medic primar în specialitatea reumatologie dintr-un centru universitar Bucureşti, Iaşi, Cluj, Târgu Mureş, Constanţa, Craiova, Timişoara privind diagnosticul, gradul de activitate a bolii şi necesitatea instituirii tratamentului biologic.

Punctul National de Contact 8. Critetiile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul cu blocanți ai factorului de necroză tumorală Alfa TNF Alfa și alegerea schemei terapeutice la pacienții cu Spondilită anchilozantă Spondilita anchilozanta este o suferinta reumatica inflamatorie cronica cu o etiologie inca incomplet elucidata care afecteaza in principal scheletul axial. Evolutia bolii se deruleaza pe termen lung. Incidenta este de ori mai mare la barbati, mai frecvent la barbatii tineri, cu debut in decada a treia de varsta.

Medicul curant are obligaţia să discute cu pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul şi riscurile de complicaţii, justificând indicaţia de tratament biologic. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât şi limitele şi riscurile potenţiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil preparate şi scheme terapeuticeprecum şi monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic recomandat.

Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declaraţie de consimţământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internaţională şi numele comercial al preparatului recomandat şi va fi semnată şi datată personal de către pacient.

Consimţământul este obligatoriu la iniţierea tratamentului biologic, precum şi pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică denumirea comună internaţională sau preparat comercial, doza sau frecvenţa de administrare sau pacientul trece în grija altui medic curant. Medicul curant are obligaţia de a păstra originalul consimţământului informat.

Boli reumatice Spondilita anchilozanta Introducere Doctorul dv. Aceasta este una din cele aproape o suta de afectiuni reumatice. In mod sigur va puneti in acest moment o multime de intrebari. Intrebari despre boala, despre tratament, despre cum vor fi lucrurile in viitor si despre consecintele bolii asupra vietii de zi cu zi.

Autor: FormareMedicala.